全球制药公司 Teikoku Pharma USA（帝国制药美国公司）2023年9月宣布其临床第二阶段概念验证研究（NCT04242407）的积极结果。TPU-006（一种治疗4 天的右美托咪定透皮贴剂，用于治疗术后疼痛）双盲、安慰剂对照、单剂量研究评估了TPU-006用于腹部整形手术后镇痛效果和安全性。
2023-10-13
2023年9月12日，美国FDA官网ANDA更新内容，FDA仿制药计划启动了一项新的试点规则，为仿制药申请人提交简化新药申请（ANDAs）资料中使用模型整合实证（MIE）方法建立生物等效性（BE）提供会议机会。
2023-09-15
根据美国国家心理健康研究所的数据，注意力缺陷/多动症，也称为 ADHD，是一种通常在 3 至 6 岁之间开始的疾病。这不仅仅是一种儿童疾病。多动症可能会持续到青少年时期直至成年。
2023-09-01
一些患者使用“颜色”来表达他们对贴剂类型的认识，例如“我更喜欢棕色的贴剂！”或“它不是白色的贴剂吗？”
2023-07-28
2023年7月17日，浙江省药械采购中心发布2022年浙江省药械采购平台药品入库金额排名情况通报。入库金额由高到低进行排序，其中2款凝胶贴膏品种列入排名前30名产品名单。
2023-07-21
新药通常不仅用于一种疾病（首次批准的适应症）的治疗，还可能陆续获批用于其他疾病（补充适应症）。《BMJ》2023年7月5日发表的一项研究发现
2023-07-14
对于肌肉骨骼疼痛，外用止痛凝胶贴膏已被证明与口服药物一样有效1)。此外，与口服药相比1)，胃肠道功能紊乱等副作用较少，具有肝肾功能障碍患者易于使用等优点。
2023-07-07
美国商会是美国最大的游说团体，最近又针对卫生与公众服务部 (HHS)提起诉讼，要求其取消将于今年生效的新药品价格谈判计划。如果不禁止药品价格谈判计划，美国将在2023 年9月1日公布首批受新法规约束的十种药品，相关制药公司将有30天的时间与 HHS 签订协议。
2023-06-16
查询2023版医保目录，整理了一下协议期内谈判药品中改良型新药，不完全统计共整理了9个比较有代表性的品种，进行盘点分析。
2023-06-02
2023 年 4 月 12 日，美国联邦巡回上诉法院 (CAFC) 以与现有技术数值范围重叠为由裁定UCB上诉专利无效。该决定说明，当权利要求的数值范围与现有技术公开的范围存在部分重叠时，很难避免被认定为专利无效......
2023-05-26
日本于1967年建立全国药物监测体系，并于1979年以法律形式确立了药品上市后监测制度（Post-marketing Surveilance,PMS）。日本PMS制度由新药再审查制度、药品再评价制度和药品不良反应（ADR）报告制度组成
2023-05-12
该产品是采用久光的 TDDS（透皮给药系统）技术开发的外用局部制剂，是日本首个在针对原发性手掌多汗症患者进行的 III 期临床研究中证明疗效和安全性的药物
2023-04-21
美国食品和药物管理局 (FDA) 周三（北京时间2023年4月13日）针对使用透皮和局部给药系统 (TDS) 的仿制药提交发布了两份修订指南草案。修订后的指南对简化新药申请 (ANDA) 发起人
2023-04-14
Vivani 医疗 CEO Adam Mendelsohn表示，他们致力于推动GLP-1皮下植入打入糖尿病市场。公司开发的皮下植入为艾塞那肽植入物的药械组合递送系统，代号为NPM-119，该递送系统基于NanoPortal技术平台
2023-04-07
候选药物的水溶性差对制剂科学家实现有效口服给药提出了巨大挑战。溶解性差通常与溶解行为差有关，进而当肠道吸收受到溶解速率限制造成这类药物的生物利用度差。
2023-03-17
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